11月14日丨步長製藥(603858.SH) +0.310 (+1.721%) 公佈,公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於消淋敗毒散的《藥品補充申請批准通知書》。藥品名稱：消淋敗毒散，原藥品批准文號 國藥準字 Z19990005。
根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品此次申請事項符合藥品註冊的有關要求，同意按照《藥品上市後變更管理辦法（試行）》相關規定，批准本品上市許可持有人由“山東孔府製藥有限公司（地址：山東省曲阜市裕隆路 37 號）”變更為“山東步長製藥股份有限公司(地址：山東省菏澤市牡丹區中華西路369 號）”，藥品批准文號不變。轉讓藥品的生產場地、處方、生產工藝、質量標準等與原藥品一致，不發生變更。
消淋敗毒散為公司獨家品種。主要用於清熱解毒，祛濕通淋，用於下焦濕熱證，症見：尿頻或急，尿道灼痛，尿黃赤，腰痛或小腹脹痛，舌紅苔膩等及急、慢性非特異性下尿路細菌感染出現以上症狀者。截至本公告披露日，公司在消淋敗毒散、丸劑上投入的研發費用約為2815.00萬元人民幣。
公司高度重視藥品研發，並嚴格控制藥品研發、製造及銷售環節的質量及安全，本次獲得消淋敗毒散《藥品補充申請批准通知書》將進一步提升產品質量，滿足市場需求，對公司的未來經營產生積極影響。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯