11月11日丨方盛製藥(603998.SH) +0.190 (+1.689%) 公佈,公司收到國家藥監局核准簽發的《藥品註冊證書》,公司研發的吲哚布芬片已獲得藥品批准文號。藥品名稱:吲哚布芬片,藥品批准文號:國藥準字 H20255829。
吲哚布芬是一種異吲哚啉基丁酸衍生物,為一種血小板聚集的抑制劑。主要是通過以下機制發揮抗血小板聚集作用:(1)可逆性抑制血小板環氧化酶,使血栓素B2(血小板聚集的強效激活劑)生成減少;(2)抑制二磷酸腺苷(ADP)、腎上腺素和血小板活化因子(PAF)、膠原和花生四烯酸誘導的血小板聚集;(3)降低血小板三磷酸腺苷、血清素、血小板因子3、血小板因子4和β-凝血球蛋白的水平,降低血小板粘附性。吲哚布芬片主要用於動脈硬化引起的缺血性心血管病變、缺血性腦血管病變、靜脈血栓形成。也可用於血液透析時預防血栓形成。
心腦血管用藥市場需求催生了龐大用藥市場,經過多年的技術研發與市場開拓,公司治療心腦血管的藥物已佔據一定的市場份額。公司已獲批生產並在銷的心腦血管疾病用藥主要有:依折麥布片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、血塞通片/分散片、杜仲平壓分散片、銀杏葉分散片、益心酮分散片等產品。吲哚布芬片《藥品註冊證書》的取得一方面進一步豐富了公司心腦血管用藥系列產品線,另一方面有利於提升公司在心腦血管用藥市場的競爭力,從而提高公司整體盈利水平。此外,根據《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8 號)的相關規定,公司本次獲批的吲哚布芬片無需再進行一致性評價。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯