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騰盛博藥(02137)發表治療結束後HBsAg反彈跨研究分析結果
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<匯港通訊> 騰盛博藥(02137)宣佈，公司於土耳其伊斯坦布爾舉行的第35屆亞太肝病學會年會上，發表了一項關於治療後乙肝表面抗原 (HBsAg)反彈特徵的跨研究匯總分析結果。 本次分析評估了在ENSURE和BRII-179-002兩項II期研究中，實現HBsAg清除的核苷酸逆轉錄酶抑制劑(NRTI)經治慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染參與者，於治療結束(EOT)後出現的HBsAg反彈情況。ENSURE為一項II期研究，旨在評估聯合治療策略在改善乙肝功能性治癒方面的安全性和有效性。其中，第1-3隊列比較了elebsiran聯合聚乙二醇干擾素α(PEG-IFNα)與PEG-IFNα單藥治療的治療效果;第4隊列則評估BRII-179在篩選免疫學應答優勢人群及提升HBsAg清 除率方面的潛在作用。BRII-179-002為一項多中心、隨機、雙盲的II期概念驗證研究，旨在評估在PEG-IFNα治療基礎上加用BRII-179的聯合方案。 本次分析對兩項研究的數據進行了匯總，以評估接受PEG-IFNα單藥或聯合 elebsiran或BRII-179治療的參與者在EOT後HBsAg反彈的發生率、反彈幅度以及 其臨床相關性。綜合分析顯示，參與者停藥後總體臨床結局良好:HBsAg反彈者 的反彈水平均低於100 IU/mL，其中大多數反彈低於10 IU/mL。在停用NRTI後，HBV DNA反彈發生率較低，且未觀察到與停用NRTI相關的具有臨床意義的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高。總體而言，這些結果表明參與者在治療結束後獲得了持久的免疫學控制，進一步支持在以PEG-IFNα為基礎、聯合新型治療手段的方案中，安全停用NRTI具有可行性。值得注意的是，與24周NRTI鞏固治療期相比，較短的NRTI鞏固期(12-20周)並未增加HBsAg反彈發生率，提示在未來的治療策略中，縮短甚至省略NRTI鞏固治療期是可行的。 (WL)新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊 |
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