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禮來口服減重藥三期試驗成功 最快2026上市
綜合外媒周二 (26 日) 報導,美國製藥大廠禮來 (Eli Lilly & Co.)(LLY.US) 旗下實驗性減重藥丸 orforglipron,在最新一項關鍵性臨床試驗中達成主要目標,幫助肥胖合...
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禮來口服減重藥三期試驗成功 最快2026上市
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綜合外媒周二 (26 日) 報導,美國製藥大廠禮來 (Eli Lilly & Co.)(LLY.US)      旗下實驗性減重藥丸 orforglipron,在最新一項關鍵性臨床試驗中達成主要目標,幫助肥胖合併第二型糖尿病患者顯著減重並改善血糖,為該公司向全球監管機構申請核准鋪路。此一成果使禮來朝著推出首款可口服、無針劑的 GLP-1 類減重藥更近一步,最快有望於 2026 年上市。

肥胖糖尿病患者平均減重逾 10%

在名為 ATTAIN-2 的第三期臨床試驗中,超過 1,600 名肥胖合併糖尿病患者接受不同劑量的 orforglipron 或安慰劑。結果顯示,服用最高劑量藥物的患者在 72 週內平均減重 10.5%,約 22.9 磅;若以所有受試者 (包含中途退出者) 計算,整體減重幅度仍達 9.6%。相比之下,安慰劑組僅減重 2.2%。此外,超過五成服用最高劑量的患者體重減少至少 10%,其中近三成減少超過 15%。

更重要的是,患者血糖控制明顯改善,糖化血色素 (HbA1c) 平均下降 1.3% 至 1.8%,約 75% 服用最高劑量者達到 6.5% 或以下,不再符合糖尿病標準。禮來科學長 Daniel Skovronsky 表示,對於糖尿病患者來說,這樣的數據「前所未有」,甚至有望延緩疾病進程。

禮來心臟代謝健康事業總裁 Kenneth Custer 也指出,這群患者通常更難減重,因此結果「讓人非常鼓舞」。他補充,除了體重與血糖之外,藥物還顯示對血壓、血脂以及發炎指標有正面影響。

副作用以腸胃不適為主 投資人反應分歧

試驗中副作用大多屬輕中度腸胃問題,包括噁心、嘔吐與腹瀉。最高劑量組中,23.1% 患者出現嘔吐,36.4% 噁心,27.4% 腹瀉,約 10.6% 因副作用退出研究。不過,整體停藥率約兩成,與安慰劑組相近。專家指出,部分退出者是因能取得其他減重藥物,或對低劑量減重效果不滿意。

布萊根婦女醫院肥胖治療中心共同主任 Caroline Apovian 認為,雖然現有針劑藥物如禮來的 Zepbound 與諾和諾德 (Novo Nordisk)(NVO.US)      的 Wegovy 在減重幅度上表現更佳,但對糖尿病合併肥胖患者而言,口服藥物能達到超過 10% 的減重已屬「非常不錯」,且便利性與無飲食限制將成為差異化優勢。不過,她提醒,副作用導致的停藥比例偏高,需要醫師與患者衡量利弊。

投資人對這款口服藥的態度則顯得保守。分析師質疑其銷售潛力能否達到華爾街預估的 2030 年年銷售額 120 億美元。禮來股價周二在盤前交易一度上漲 2.8%,截稿前漲幅收窄至 1.78%,每股暫報 707.70 美元,但年初迄今仍下跌近一成,表現落後標普 500 指數的 9.5% 漲幅。諾和諾德股價則在哥本哈根收窄跌幅,下跌約 2%。

禮來執行長 David Ricks 先前受訪時表示,公司計畫在今年底前完成全球送審,並期望「明年此時」能正式推出。隨著 GLP-1 類減重藥市場預估 2030 年規模達 950 億美元,這款口服藥若獲核准,將與現有針劑產品形成互補,進一步擴大患者可及性。

(美股為即時串流報價; OTC市場股票除外,資料延遲最少15分鐘。)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 鉅亨網
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更新日期為: 2023年1月6日