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即将上市
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行业 招股价 每手股数 入场费 招股截止日
暗盘日期
上市日期
东阳光药
06887.HK
制药 N/A 100 N/A N/A 此股票沒有暗盤 2025/08/07
中慧生物─B
02627.HK
生物科技- 制药 12.9-15.5 200 3,131.26 2025/08/05 2025/08/07 2025/08/08
业务简介
我们成立於2015年,是一家总部位於中国的疫苗公司,致力於创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化。截至最後实际可行日期,我们有(i)两种核心产品,即四价流感病毒亚单位疫苗(其於2023年5月获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准用於三岁及以上人群,商品名慧尔康欣)及在研冻乾人用狂犬病疫苗(其使用人二倍体细胞开发,具有良好的安全性);及( i i )其他11种在研疫苗,涵盖对疫苗接种有庞大需求的多个疾病领域。

我们最终可能无法成功开发及销售所有核心产品及其他管线产品。

我们的核心产品

四价流感病毒亚单位疫苗

四价流感病毒亚单位疫苗旨在针对两种甲型流感病毒(H1N1和H3N2亚型)和两种乙型流感病毒(Yamagata和Victoria谱系)提供广泛的保护。与全病原体疫苗或裂解疫苗相比,流感病毒亚单位疫苗仅含有病毒的关键成份,需要在病毒裂解後进一步纯化,从而有利於精准地靶向抗原,确保安全性更好、不良反应风险更低。因此,与全病原体疫苗及裂解疫苗相比,流感病毒亚单位疫苗(包括我们的四价流感病毒亚单位疫苗)的定价通常较高。我们於2021年12月在中国3岁及以上健康受试者群体中完成了I I I期临床试验。於本次试验中,在三岁及以上的受试者队列总人群中,相较对照四价裂解流感疫苗,我们的四价流感病毒亚单位疫苗对全部四种病毒株展现出优效性或非劣效性安全性和功效。在同组受试者中,我们的四价流感病毒亚单位疫苗的血清保护率均高於欧盟广泛采用的70.0%标准。

我们的商品名为慧尔康欣的四价流感病毒亚单位疫苗於2023年5月获国家药监局的NDA批准,可用於三岁及以上人群。其成为截至最後实际可行日期在中国获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗。我们利用自有生产设施以及销售及营销团队,於该疫苗获批後於2023年9月开始商业化,於2023年、2024年及截至2025年3月31日止三个月分别产生收入人民币52.2百万元、人民币259.6百万元及人民币400,000元。

於往绩记录期间及直至最後实际可行日期,我们自主生产了我们所有的四价流感病毒亚单位疫苗。截至最後实际可行日期,我们正在开发适用於6-35月龄人群的四价流感病毒亚单位疫苗。我们已於2024年4月在中国6-35月龄健康受试者群体中完成III期临床试验,并向国家药监局提交了针对该年龄组的NDA,并已於2024年6月获国家药监局受理。我们预计该年龄组NDA获批不会遇到任何重大障碍,且预期将於2025年第三季度获批。根据弗若斯特沙利文的资料,此审批时间表符合行业惯例。截至同日,我们还在开发(i)适用於65岁及以上人群的佐剂型疫苗;(ii)适用於三岁及以上以及6-35月龄人群的三价流感病毒亚单位疫苗;及(iii)适用於65岁及以上人群的三价流感病毒亚单位(佐剂)疫苗。有关疫苗获批後,我们的流感病毒亚单位疫苗系列产品预计实现年龄段及价态范围的全覆盖。



资料来源: 中慧生物─B (02627) 招股书 [公开发售日期 : 2025/07/31)
上市市场 主版
行业 生物科技- 制药
背景 H股
业务主要地区 N/A
公司资料
主要股东 安有才 (41.68%)
蔡达建 (7.55%)
程千文 (6.80%)
公司董事 安有才 (主席兼总经理兼执行董事)
何一鸣 (主席助理兼执行董事)
李润香 (财政总裁兼执行董事)
程千文 (非执行董事)
杜沐 (非执行董事)
于建林 (非执行董事)
陈乘贝 (独立非执行董事)
李向明 (独立非执行董事)
李晓青 (独立非执行董事)
公司秘书 练少娥
张阳阳
往来银行 中国银行
上海银行
南京银行
律师 年利达律师事务所
国枫律师事务所
北京市嘉源律师事务所
核数师 德勤・ 关黄陈方会计师行
注册办事处 香港湾仔皇后大道248号大新金融中心40楼
股份过户登记处 卓佳证券登记有限公司 [电话: (852) 2980-1333]
股份过户登记处电话 (852) 2980-1333
公司网址 http://www.abbbio.com
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更新日期为: 2023年1月6日