11月19日丨華海藥業(600521.SH) -0.480 (-2.626%) 公佈，公司下屬子公司上海華奧泰生物藥業股份有限公司、華博生物醫藥技術（上海）有限公司自主研發的HB0017注射液用於治療銀屑病的多中心、雙盲、隨機、安慰劑平行對照的關鍵性臨床試驗達到主要療效終點和所有關鍵次要療效終點。藥物名稱：HB0017注射液，註冊分類：治療用生物製品1類。
評價HB0017 注射液治療中重度斑塊狀銀屑病的療效和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究已順利完成揭盲，總計共納入408例中國中重度斑塊狀銀屑病患者。研究結果顯示，研究達到預設的所有主要療效終點（第12 周時達到PASI75（PASI評分較基線改善≥75%）的受試者比例、第12周時達到sPGA0/1（sPGA 評分為0分或1分）的受試者比例）和關鍵次要療效終點（第12 周達到PASI90（PASI較基線改善≥90%）的受試者比例）。維持治療期給藥方案有望實現同類產品給藥間隔最長，且各種療效指標在維持治療期持續升高並保持穩定。相較於同靶點已上市產品，HB0017的核心治療期（前12周）和維持治療期（12-52 周）療效數據均展現有力的競爭優勢。安全性方面，HB0017整體安全性和耐受性良好，與前期臨床研究數據及同靶點藥物相比，常見的不良事件類型和嚴重程度均在預期範圍，未發現新的安全性風險信號。
HB0017 注射液是華奧泰自主研發的以白介素-17A（IL-17A）為靶點的單克隆抗體，擬用於治療中重度斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎及其他自身免疫疾病。HB0017 產品除中重度斑塊狀銀屑病適應症已完成臨床III期外，還在同步開展強直性脊柱炎III期臨床，HB0017注射液在已完成的強直性脊柱炎II期臨床研究中顯示出積極的療效和良好的安全性。基於這些令人鼓舞的數據，華奧泰將會快速推進強直性脊柱炎III期臨床試驗。截至目前，公司在HB0017注射液項目上已合計投入研發費用約人民幣3.72億元。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯