3月24日丨悅康藥業(688658.SH) +0.760 (+4.663%) 公佈，公司全資子公司北京悅康科創醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“悅康科創”）於近日獲得美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）關於同意YKYY018霧化吸入劑用於人偏肺病毒治療與預防的臨床試驗申請的函告（Study May Proceed Letter，IND編號：180432）。
YKYY018霧化吸入劑是公司依託全流程AI平台自主開發的一款國際原創的膜融合抑制劑藥物，該產品已於2025年11月和12月分別獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和國家藥品監督管理局（NMPA）核准簽發的關於YKYY018霧化吸入劑用於預防和治療呼吸道合胞病毒感染進行臨床試驗的函告，YKYY018項目針對呼吸道合胞病毒（RSV）感染的臨床Ⅰ期研究正在穩步推進中，本次獲批人偏肺病毒治療與預防適應症，標誌着該管線佈局從單一病毒向重要呼吸道病毒譜全面拓展，為嬰幼兒、老年人等高風險人羣提供更全面的防治選擇。
本產品具有全新的作用機制，能夠與呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒融合前F蛋白（pre-F）F1亞基的七肽重複序列區1（HR1）特異性結合，抑制病毒自身HR1與HR2結構域之間同源6-HB的形成，阻斷病毒與宿主細胞的融合過程，實現抗病毒效果，兼具治療和預防的雙重功能。公司已獲得該產品的核心專利授權，並擁有其全球獨佔權益。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯