12月3日丨海正藥業(600267.SH) +0.260 (+2.486%) 公佈，近日，公司全資子公司海正藥業南通有限公司收到江蘇省藥品監督管理局下發的《藥品GMP符合性檢查告知書》。
本次藥品GMP符合性檢查中，鹽酸米諾環素原料藥是上市前的首次藥品GMP符合性檢查，對應生產線是新建生產線後首次通過GMP符合性檢查，截至目前，上述車間相關固定資產累計投入約9,916萬元，其中已完成投入約8630萬元（未經審計）。
鹽酸米諾環素適用於因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體及衣原體等對本品敏感的病原體引起的感染等，其原研廠家為美國惠氏製藥有限公司。海正南通公司鹽酸米諾環素已於2025年8月獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》，目前鹽酸米諾環素原料藥國內主要生產廠商有海正南通公司、浙江昌海製藥有限公司等。
本次海正南通公司通過藥品 GMP 符合性檢查，表明其相關生產線、藥品符合GMP要求，有利於公司進一步豐富生產品種，保持穩定的生產能力，滿足市場需求。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯