12月3日丨佰仁醫療(688198.SH) -1.350 (-1.131%) 公佈,近日,經國家藥品監督管理局審查,公司研發的心包膜(ePTFE)產品獲批註冊。
該產品為0.1mm的膨體聚四氟乙烯(ePTFE)膜,用於心臟外科手術中心包膜的修復或重建。人體的心臟表面有一層薄膜包裹着整個心臟,這層薄膜被稱為心包或心包膜,對心臟表面組織,特別是對冠狀動脈血管具有保護作用。每當需要進行心外手術時,都不可避免地要切開心包膜,由於心包的外科損傷所致術後永久失去原有心包膜,以致導致心臟表面裸露與胸骨組織粘連,使得再行開胸手術時面臨出血等嚴重併發症的風險,致使手術難度增加,特別是小兒複雜先心病患者,很多都需要再次開胸。因此,開心手術常規需要植用心包膜(ePTFE)修復或重建破損心包以保護心臟。目前國內市場所用的心包膜為外企壟斷,長期以來依賴進口,該產品的註冊和上市將結束心外ePTFE心包膜依賴進口的歷史。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯