12月17日丨亞虹醫藥(688176.SH) +0.540 (+5.505%) 公佈,公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,公司APL-2401(藥物名稱為ASN-8639片)在FGFR2/3驅動的晚期實體瘤患者中開展I期臨床試驗申請獲得批准。APL-2401為全球同步研發的1類創新藥,其國際多中心臨床試驗設計及申報資料符合國際臨床試驗技術標準體系要求,成功納入國家藥監局於2025年9月12日發佈的《關於優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(2025年第86號)》規定的“30日通道”,並以僅22個工作日獲得批准,成為全國首批獲得此項新政審批通過的項目之一。
APL-2401公司自主研發的高選擇性成纖維生長因子受體2/3(FGFR2/3)雙靶點小分子抑制劑,有望為晚期實體瘤(例如:尿路上皮癌、膽管癌、子宮內膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小細胞肺癌和其他特定實體瘤)患者提供一種新的治療選擇。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯