1月30日丨天益醫療(301097.SZ) +1.700 (+2.932%) 公佈,公司子公司寧波天益藥業科技有限公司(以下簡稱"天益藥業")於近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。
天益藥業本次獲得醫療器械註冊證的血液透析濃縮物由分為A濃縮液(以下簡稱 A 液)和聯機 B 乾粉(以下簡稱 B 粉)組成。A 液由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸和透析用水組成,B 粉由碳酸氫鈉組成。A液型號分別為 TR-YA3-01、TR-YA3-02,規格分別為 5L\\桶、10L\桶。B 粉型號為TR-FB-LBT1,規格為 650g\筒。
本次獲得醫療器械註冊證的血液透析濃縮物採用A 液與B 粉的創新搭配形式,結合了液體濃縮物穩定性好與乾粉製劑靈活可調的優點,能更精準地滿足臨床對透析液類產品的個性化治療需求。該產品的獲批進一步拓寬了公司在血液淨化領域的產品覆蓋,充分展示了公司的技術積累和嚴謹的質量管理體系,標誌着公司深度切入醫療器械高附加值核心耗材領域,豐富了公司在血液淨化領域的整體解決方案,有助於增強客户認可度並提升市場協同效應。對鞏固及擴大公司在血液淨化領域的領先地位,進一步提高市場競爭優勢,具有積極的意義。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯