2月25日丨匯宇製藥(688553.SH) +0.120 (+0.626%) 公佈,公司於近日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)的通知,公司向美國FDA申報的依託泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新藥申請(NDA)均已獲得批准,意味着公司可以生產並通過海外合作方在美國市場銷售前述產品。
依託泊苷注射液是一種拓撲異構酶抑制劑,與其它化療和/或免疫治療聯合使用,適用於治療以下成年患者:1.難治性睾丸癌;2.小細胞肺癌。氟尿嘧啶注射液適用於治療:1.結腸癌和直腸癌;2.乳腺癌;3.胃腺癌;4.胰腺癌。
公司研發的依託泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液獲得美國FDA批准,標誌着具備了在美國市場銷售產品的資格,有利於公司拓展美國市場的銷售、強化產品供應鏈、豐富產品梯隊,為國際市場的可持續發展進一步夯實了基礎。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯