3月20日丨復星醫藥(600196.SH) -0.400 (-1.584%) 公佈,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復宏漢霖”)收到國家藥品監督管理局關於同意HLX18(即重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用於多種實體瘤治療開展Ⅰ期臨床試驗的批准。復宏漢霖擬於條件具備後於中國境內1開展該藥品的相關臨床研究。
HLX18系本集團(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的納武利尤單抗生物類似藥,擬用於黑色素瘤、非小細胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌、食管癌、結直腸癌、肝細胞癌等原研藥已獲批的適應症。2025年12月,HLX18用於多種實體瘤治療的Ⅰ期臨床試驗申請獲美國FDA(即美國食品藥品監督管理局)批准。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯