2月3日|華東醫藥(000963.SZ) +0.390 (+1.087%) 公告稱,全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》,羅氟司特乳膏(ZORYVE®)0.05%上市許可申請獲得受理,申報適應症為適用於2歲至5歲輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療。該藥物是中美華東與美國Arcutis Biotherapeutics, Inc.合作引進的創新皮膚外用製劑產品,中美華東擁有在大中華區及東南亞的獨家權益。羅氟司特乳膏0.05%相比傳統治療手段有安全性優勢,且可用於所有部位,每日一次給藥,提高治療依從性。該產品研發進程中的重要里程碑,將提升公司在自免皮膚治療領域的核心競爭力。但藥品審評審批時間、審批結果及未來市場競爭形勢存在不確定性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯