3月5日丨康希諾(688185.SH) -0.570 (-0.794%) 公佈,公司ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)、13價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197/破傷風類毒素)的生產基地通過了馬來西亞藥監局PIC/SGMP符合性檢查,並於近日獲得NPRA頒發的GMP證書。
本次通過PIC/SGMP認證,標誌着公司的生產和質量管理體系符合PIC/SGMP的標準,將有助於推進MCV4、PCV13i在馬來西亞及其他PIC/S成員國藥品註冊上市的工作。
PIC/S(PharmaceuticalInspectionCo-OperationScheme)為國際藥品檢查、認證的權威機構,由數十個國家的藥品監管機構組成,以統一標準對人用和獸用藥品的良好生產規範(GMP)實施檢查、認證,GMP符合性檢查是藥品註冊上市的必要條件之一。在自願的基礎上,PIC/S成員國及參與機構之間執行GMP符合性檢查互認。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯