<匯港通訊> 康希諾生物(06185)宣布,公司的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(MCV4)及13價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197/破傷風類毒素)(PCV13i)的生產基地,通過了馬來西亞藥監局(NPRA)實施的藥品檢驗合作計劃(PIC/S)良好生產規範(GMP)符合性檢查,並於近日獲得NPRA頒發的GMP證書。
GMP符合性檢查是藥品註冊上市的必要條件之一。本次通過PIC/S GMP認證,標誌著公司的生產和質量管理體系符合PIC/S GMP的標準,將有助於推進MCV4、PCV13i在馬來西亞及其他PIC/S成員國藥品註冊上市的工作。 (ST)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊